Le donne in gravidanza che intendono partecipare allo studio possono prendere in considerazione quanto segue:
In precedenza, sei bambini di sesso maschile affetti da XLHED hanno ricevuto il farmaco sperimentale prima del parto. I risultati hanno indicato il potenziale effetto di questo farmaco sperimentale di prevenire o ridurre almeno significativamente la gravità di alcuni sintomi della XLHED. I risultati sono stati pubblicati su riviste scientifiche nel 2018 e nel 2023.
Ora intendiamo confermare questi risultati nello studio Edelife, proponendoci 2 obiettivi:
Se una donna in gravidanza è idonea, il medico somministrerà il farmaco sperimentale nel liquido che circonda il bambino (liquido amniotico) in tre momenti tra la 26° e la 32° settimana di gravidanza. Durante questa fase della gravidanza i bambini ingeriscono regolarmente questo liquido e, dunque, ingeriranno contemporaneamente il farmaco sperimentale.
Finora, non è stato riscontrato che il farmaco sperimentale abbia effetti collaterali indesiderati significativi, ma è un prodotto in fase di sviluppo e potrebbe, pertanto, avere effetti collaterali sconosciuti. La sicurezza delle partecipanti è sempre la nostra massima priorità in uno studio di ricerca, e la sicurezza Sua e di Suo figlio sarà monitorata da vicino per l’intera durata della Sua partecipazione allo studio Edelife. Se desidera maggiori informazioni sui potenziali rischi e benefici associati al farmaco sperimentale, si rivolga al medico dello studio.
La partecipazione allo studio Edelife richiederà visite specifiche per lo studio presso un centro clinico. Le donne in gravidanza devono avere almeno 18 anni di età ed essere arruolate prima della 23a settimana di gravidanza.
Se è interessata a partecipare allo studio o ha domande, contatti un medico dello studio.