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Brochures et éléments infographiques concernant EDELIFE
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Glossaire EDELIFE
Admissible
Confirmation qu’un participant ou une participante a rempli toutes les conditions requises pour une inclusion dans l’étude.
Amniocentèse
Intervention réalisée pendant la grossesse consistant à prélever un petit échantillon du liquide amniotique à des fins d’analyses.
Consentement éclairé
Prise de connaissance des faits clés concernant une étude clinique avant de décider d’y participer ou non.
Diagnostic génétique confirmé
Analyse ADN : examen médical pour identifier les modifications (mutations) sur le gène EDA.
Données
Informations recueillies dans les études pour aider à répondre à des questions de recherche, comme l’évaluation des effets d’un traitement.
Échographie
Type de scanner utilisant des ondes sonores à haute fréquence pour créer une image d’une partie de l’intérieur du corps.
Effet indésirable
Toute action ou tout effet non souhaité(e) d’un médicament ou d’un traitement.
ER004
Substitut de la protéine EDA fabriqué en laboratoire.
Étude clinique ou essai clinique
Expérimentation ou étude de recherche impliquant des personnes et visant à acquérir des connaissances médicales.
Génotype
Constitution génétique d’un organisme.
Groupe comparateur
Les membres de la famille des femmes enceintes, de sexe masculin et atteints d’XLHED, qui n’ont pas reçu le traitement et qui serviront de point de référence pour montrer à quoi ressemblent les symptômes non traités.
Groupe de patients traités
Les bébés et les enfants qui auront participé à l’étude et qui auront reçu le traitement, l’ER004.
IRM
Type de scanner utilisant de puissants champs magnétiques et des ondes radio pour produire des images détaillées de l’intérieur du corps.
Liquide amniotique
Liquide entourant votre bébé pendant la grossesse.
Médecin investigateur
Médecin qui dirige l’étude ou certaines de ses activités.
Médicament expérimental
Médicament dont l’utilisation n’a pas encore été approuvée et qui n’est donc pas disponible sur le marché.
Norme de soins
Plan de traitement que la majorité de la communauté médicale accepterait comme approprié.
Participants, patients
Noms donnés aux personnes participant à une étude clinique.
Promoteur
Parties chargées de la mise en œuvre et/ou du financement de l’étude EDELIFE.
Sécurité d’emploi
Détection, évaluation, compréhension et prévention des effets indésirables.
Sélection
La partie du traitement dans laquelle la femme enceinte décide de participer à l’étude ou non et où l’on vérifie son admissibilité.
Suivi
La partie de l’étude dans laquelle les enfants sont évalués afin de vérifier l’impact du traitement, de la naissance à l’âge de 5 ans.
Traitement
La partie de l’étude dans laquelle se déroule le traitement pendant la grossesse.
Traitement prénatal
Traitement administré à l’enfant à naître avant la naissance, dans le ventre de sa mère.