Ressources

pour les familles

Brochures et éléments infographiques concernant EDELIFE

EDELIFE presentation générale

Document PDF de 4,1 Mo
Télécharger la brochure

EDELIFE information aux familles

Document PDF de 90 Ko
Télécharger la brochure

L’étude EDELIFE en bref

Document PDF de 375 Ko
Télécharger la brochure

Lettre aux patients

Document PDF de 257 Ko
Télécharger la lettre

Ressources Internet

Informations supplémentaires sur EDELIFE

Vous pouvez également consulter :
www.clinicaltrials.gov

Glossaire EDELIFE

Admissible

Confirmation qu’un participant ou une participante a rempli toutes les conditions requises pour une inclusion dans l’étude.

Amniocentèse

Intervention réalisée pendant la grossesse consistant à prélever un petit échantillon du liquide amniotique à des fins d’analyses.

Consentement éclairé

Prise de connaissance des faits clés concernant une étude clinique avant de décider d’y participer ou non.

Diagnostic génétique confirmé

Analyse ADN : examen médical pour identifier les modifications (mutations) sur le gène EDA.

Données

Informations recueillies dans les études pour aider à répondre à des questions de recherche, comme l’évaluation des effets d’un traitement.

Échographie

Type de scanner utilisant des ondes sonores à haute fréquence pour créer une image d’une partie de l’intérieur du corps.

Effet indésirable

Toute action ou tout effet non souhaité(e) d’un médicament ou d’un traitement.

ER004

Substitut de la protéine EDA fabriqué en laboratoire.

Étude clinique ou essai clinique

Expérimentation ou étude de recherche impliquant des personnes et visant à acquérir des connaissances médicales.

Génotype

Constitution génétique d’un organisme.

Groupe comparateur

Les membres de la famille des femmes enceintes, de sexe masculin et atteints d’XLHED, qui n’ont pas reçu le traitement et qui serviront de point de référence pour montrer à quoi ressemblent les symptômes non traités.

Groupe de patients traités

Les bébés et les enfants qui auront participé à l’étude et qui auront reçu le traitement, l’ER004.

IRM

Type de scanner utilisant de puissants champs magnétiques et des ondes radio pour produire des images détaillées de l’intérieur du corps.

Liquide amniotique

Liquide entourant votre bébé pendant la grossesse.

Médecin investigateur

Médecin qui dirige l’étude ou certaines de ses activités.

Médicament expérimental

Médicament dont l’utilisation n’a pas encore été approuvée et qui n’est donc pas disponible sur le marché.

Norme de soins

Plan de traitement que la majorité de la communauté médicale accepterait comme approprié.

Participants, patients

Noms donnés aux personnes participant à une étude clinique.

Promoteur

Parties chargées de la mise en œuvre et/ou du financement de l’étude EDELIFE.

Sécurité d’emploi

Détection, évaluation, compréhension et prévention des effets indésirables.

Sélection

La partie du traitement dans laquelle la femme enceinte décide de participer à l’étude ou non et où l’on vérifie son admissibilité.

Suivi

La partie de l’étude dans laquelle les enfants sont évalués afin de vérifier l’impact du traitement, de la naissance à l’âge de 5 ans.

Traitement

La partie de l’étude dans laquelle se déroule le traitement pendant la grossesse.

Traitement prénatal

Traitement administré à l’enfant à naître avant la naissance, dans le ventre de sa mère.
Copyright © 2021 – 2022 • Groupe Pierre Fabre Tous droits réservés
exitscreencrosschevron-leftchevron-right